Beratung und Unterstützung von Unternehmen der Medizintechnik bei der Zertifizierung insbesondere von Medizinprodukten, bei der Erfüllung regulatorischer Anforderungen für nationale und internationale Zulassungen, bei der Implementierung und Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen, bei der Erstellung von Produktakten (Technische Dokumentation), des Weiteren die Durchführung von klinischen Bewertungen und Erstellung von Risikomanagementakten, die Auditierung von Qualitätsmanagementsystemen und Technischer Dokumentation sowie GAP-Analysen.
Unternehmensberatung
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